La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha publicado este martes un informe técnico en el que concluye «de forma categórica» que «no existe evidencia científica que avale la eficacia de la homeopatía como instrumento terapéutico». Tras revisar decenas de estudios y evaluaciones internacionales, Sanidad sostiene que los efectos observados con estos productos son «comparables al placebo» y advierte de reacciones adversas graves.. El informe, titulado Homeopatía y productos homeopáticos: Evaluación de las evidencias acerca de su eficacia y seguridad, subraya además que los ciudadanos «pueden poner en peligro su salud» si rechazan o sustituyen tratamientos médicos basados en la evidencia por productos homeopáticos. Según remarca la AEMPS, ese es el principal riesgo asociado al uso de estas terapias.. En este sentido, si bien existe la creencia popular de que los productos homeopáticos son inocuos por ser «naturales», el documento recuerda que sí se han comunicado efectos adversos relevantes. Una revisión citada por la agencia recopiló 38 publicaciones con incidentes asociados a la homeopatía, que afectaron a 1.159 pacientes y se saldaron con cuatro muertes. Los casos incluían reacciones alérgicas, intoxicaciones y daños derivados de omitir terapias convencionales adecuadas.. Entre los ejemplos, la AEMPS menciona 11 ingresos hospitalarios en Israel por reacciones graves relacionadas con un preparado homeopático para el cólico del lactante. También recuerda el estudio de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés) sobre productos homeopáticos para la dentición infantil que detectó más de 400 efectos adversos en bebés y niños en el periodo de seis años, incluidos diez fallecimientos, vinculados a concentraciones elevadas de belladona superiores a las declaradas.. Para llegar a estas conclusiones, la agencia dependiente del Ministerio de Sanidad realizó una revisión de la literatura científica publicada y analizó documentos oficiales de organismos públicos de distintos países. En total, examinó 64 revisiones sistemáticas publicadas desde 2009, seleccionadas tras un proceso de cribado en bases de datos biomédicos como Medline y EMBASE.. Tras analizar los trabajos disponibles, la AEMPS concluye que la evidencia es insuficiente para recomendar el uso de productos homeopáticos en ninguna patología. Por ello, el balance general del informe es contundente: la mayoría de los estudios que sugieren beneficios de la homeopatía presentan importantes limitaciones metodológicas.. En la mayoría de los casos, los estudios no muestran diferencias significativas frente a placebo o presentan limitaciones importantes, como muestras pequeñas, seguimientos cortos, problemas de aleatorización o ausencia de cegamiento adecuado. Según la AEMPS, a medida que aumenta la calidad y el rigor de los estudios, el supuesto efecto beneficioso disminuye hasta desaparecer.. Choque con la farmacología. El informe dedica varias páginas a cuestionar los fundamentos teóricos de la homeopatía. Recuerda que esta práctica, creada por Samuel Hahnemann a finales del siglo XVIII, se basa en principios como que «lo semejante cura lo semejante» y en el uso de diluciones extremas de sustancias originales. «Los principios homeopáticos de las altas diluciones y dinamizaciones no son verificables por los fundamentos científicos de la farmacología y la farmacoterapia», señala la agencia.. La AEMPS explica que en diluciones habituales como la 12 CH —que implica mezclar una parte de la sustancia original con cien partes de disolvente y repetir el proceso doce veces— resulta matemáticamente imposible que permanezca una sola molécula activa. Por ello, concluye que las diluciones utilizadas en ciertos preparados homeopáticos «hacen imposible asegurar una relación causa-efecto».. Para ilustrarlo, el documento pone como ejemplo una dilución 6 CH aplicada a la atropina, una sustancia usada como referencia para explicar el grado extremo de dilución que emplea la homeopatía. Según la AEMPS, esa concentración equivaldría a disolver 10 gramos —aproximadamente lo que cabe en un sobre de azúcar— en toda el agua del mar Mediterráneo.. Sanidad también rechaza teorías utilizadas para justificar el mecanismo de acción de estos productos, como la llamada «memoria del agua», es decir, la idea de que el líquido conservaría propiedades de una sustancia aunque ya no queden moléculas presentes. Según la AEMPS, estas hipótesis carecen de respaldo empírico y «desafían no solo al pensamiento científico, sino al mero pensamiento racional».. Sin indicaciones terapéuticas autorizadas en España. El informe repasa además la situación regulatoria en España. Durante años, estos productos permanecieron en el mercado acogidos a disposiciones transitorias, pese a no estar plenamente autorizados. En cumplimiento con la normativa europea y nacional, la AEMPS ha finalizado un proceso de regularización que que culminó con la retirada de numerosos productos.. A fecha de publicación del informe, en España no existe ningún producto homeopático con indicación terapéutica autorizada. Los 976 que permanecen registrados lo hacen mediante un procedimiento simplificado que no exige demostrar eficacia terapéutica, precisamente porque sus diluciones extremas se consideran garantía de inocuidad. La normativa también les prohíbe incluir indicaciones terapéuticas en el etiquetado.. España se alinea así con una corriente creciente entre organismos públicos de distintos países. Reino Unido recomendó hace años retirar la financiación pública de la homeopatía y advirtió sobre su falta de eficacia. Australia concluyó, por su parte, que no existe ninguna condición clínica para la que haya pruebas fiables de efectividad. Mientras, Francia eliminó su reembolso público en 2021 y Alemania estudia suprimir definitivamente la cobertura por el seguro médico legal.. En EEUU, la FDA considera estos preparados como «nuevos medicamentos no aprobados» y prioriza la retirada de aquellos que supongan mayor riesgo para la salud pública. Además, la Comisión Federal de Comercio estadounidense exige que cualquier publicidad esté respaldada por evidencia científica o advierta expresamente de que no existen pruebas de eficacia.. La conclusión final del informe es inequívoca: «No existe evidencia científica publicada que avale la eficacia de la homeopatía como un instrumento terapéutico eficaz». Así, la AEMPS insiste en que los pacientes deben conocer que esta práctica puede poner en riesgo su salud y recalca que deben disponer de información transparente para tomar decisiones seguras, sin retrasar ni abandonar tratamientos médicos efectivos.
Un informe de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) advierte del riesgo de sustituir terapias científicas por tratamientos homeopáticos.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado un exhaustivo informe técnico titulado Homeopatía y productos homeopáticos: Evaluación de las evidencias acerca de su eficacia y seguridad, en el que se concluye de forma categórica que no existe evidencia científica que avale la eficacia de la homeopatía como instrumento terapéutico. Tras una revisión sistemática de la literatura científica y de las evaluaciones de organismos estatales a nivel internacional, el informe señala que los efectos observados son comparables al placebo.. El informe, que analizó 64 revisiones sistemáticas publicadas desde 2009, destaca que la mayoría de los estudios que sugieren beneficios de la homeopatía presentan una baja calidad metodológica, porque suelen estar invalidados por muestras pequeñas, periodos de seguimiento cortos o sesgos en la aleatorización. Además, matiza el estudio, a medida que aumenta la calidad y el rigor de los ensayos clínicos, el supuesto efecto de la homeopatía disminuye hasta desaparecer.. Desde el punto de vista científico, los principios de la homeopatía chocan con las leyes de la física y la farmacología actual. En diluciones habituales como la 12 CH (un método homeopático donde la sustancia original se diluye 12 veces en una proporción de una parte de sustancia por 99 de disolvente), es matemáticamente imposible que quede una sola molécula del ingrediente original en el preparado, lo que rompe cualquier relación de causa-efecto entre el producto y el efecto terapéutico.. Para ilustrar esta desproporción, el informe señala que una dilución de solo 6 CH (mucho menos extrema que la 12 CH), equivale a disolver un sobre de azúcar en todo el mar Mediterráneo. Por esta razón, la AEMPS califica teorías como la ‘memoria del agua’ (la creencia de que el líquido retiene las propiedades de una sustancia, aunque ya no queden moléculas de ella) como postulados sin base empírica que desafían el pensamiento científico y racional.. En cumplimiento con la normativa europea y nacional, la AEMPS ha finalizado un proceso de regularización que ha resultado en la salida del mercado de numerosos productos. A fecha de publicación de este informe, no existe en España ningún producto homeopático con indicación terapéutica autorizado. Los 976 que permanecen registrados lo han hecho mediante un procedimiento simplificado que, al basarse en diluciones extremas que garantizan la inocuidad del preparado, no exige pruebas de efecto terapéutico y les prohíbe por ley incluir cualquier indicación terapéutica en su etiquetado.. España se alinea con una tendencia global de instituciones sanitarias que han adoptado posturas críticas, como el Reino Unido, que recomendó detener la financiación pública y advertir en el etiquetado sobre la falta de eficacia; o Alemania, que prevé aprobar este año la supresión definitiva de la cobertura de la homeopatía por el seguro médico legal.. Aunque existe la creencia popular de que estos preparados son inocuos por ser «naturales», se han notificado reacciones adversas graves, incluyendo intoxicaciones por mala dosificación y casos de fallecimientos en lactantes vinculados a productos para la dentición en otros países.. Sin embargo, la AEMPS advierte que el principal riesgo asociado es el abandono o retraso de tratamientos médicos con eficacia demostrada. Los ciudadanos que optan por la homeopatía para tratar dolencias graves o crónicas pueden poner en peligro su salud al sustituir terapias basadas en la evidencia por productos que carecen de ella.. El informe de la AEMPS reafirma el compromiso del Ministerio con la protección de la salud pública y con una medicina basada en la evidencia científica. En línea con otras agencias internacionales, subraya la necesidad de ofrecer información transparente para que la ciudadanía pueda tomar decisiones seguras sobre su salud. La conclusión es firme: ante la falta de pruebas sobre su eficacia, la homeopatía no puede considerarse una alternativa terapéutica válida, y su uso no debe llevar al retraso ni al abandono de tratamientos médicos que sí han demostrado ser eficaces.
