La Plataforma de Terapias Avanzadas (PTA) de Sant Joan de Déu ha obtenido la acreditación MIA (Manufacturing and Import Authorization) que autoriza al centro a operar como laboratorio farmacéutico en cuanto a la producción y distribución de medicamentos de terapia avanzada a otros centros y compañías farmacéuticas y para exportarlos a otros países de la Unión Europea.. De esta manera, Sant Joan de Déu se convierte en el primer hospital español cuyas salas blancas tienen capacidad para operar con este alcance industrial y de exportación europea. Esta PTA, que ya disponía de la certificación GMP (Good Manufacturing Practice) que garantiza la calidad de los procesos de fabricación, consta de cuatro salas blancas con una superficie total de 1.280 metros cuadrados y esta apoya proyectos de investigación traslacional y ensayos clínicos impulsados por investigadores del Institut de Recerca Sant Joan de Déu y profesionales asistenciales del hospital en el ámbito de las terapias avanzadas.. Entre las mismas, se encuentran las terapias génicas, que son aquellas que introducen, modifican o corrigen genes para tratar la causa de la enfermedad, así como las terapias celulares, que usan células que han sido seleccionadas, cultivadas o modificadas para restaurar una función o combatir una enfermedad, y las terapias de ingeniería de tejidos, que permiten regenerar, reemplazar o reparar tejidos dañados.. Se trata pues de una nueva generación de tratamientos para el abordaje de patologías complejas y. muchas veces, sin alternativas terapéuticas efectivas, sobre todo en el campo de las enfermedades minoritarias, las inmunológicas y las oncohematológicas… Con la acreditación MIA, la Plataforma de Terapias Avanzadas de Sant Joan de Déu pasa de producir medicamentos para los pacientes del propio hospital a ser un nodo de fabricación de referencia para hospitales, grupos de investigación y farmacéuticas en el ámbito europeo, lo que refuerza el papel del hospital como centro de referencia en el ámbito de las terapias avanzadas y la medicina de precisión. Asimismo, esta acreditación consolida su capacidad para desarrollar nuevos tratamientos innovadores y acelerar la traslación de los resultados de la investigación desarrollada por el Institut de Recerca de Sant Joan de Déu a la práctica clínica.. Al respecto, Alessandra Magnani, responsable de la Plataforma de Terapias Avanzadas, destaca que «la obtención de la acreditación MIA refuerza nuestro compromiso con el desarrollo de nuevos tratamientos innovadores para pacientes pediátricos y adultos con enfermedades graves». «Esta nos permitirá ampliar nuestras capacidades de producción en el ámbito académico y complementar la actividad de la industria farmacéutica, ya que nuestras terapias están orientadas al uso compasivo y al desarrollo de medicamentos de terapias avanzadas», señala.. Además, «la acreditación facilitará el establecimiento de nuevas colaboraciones con grupos de investigación, hospitales, empresas e instituciones, tanto a nivel nacional como internacional», concluye Magnani.. En esta línea, cabe señalar que la PTA podrá alcanzar una capacidad de producción de hasta 150 terapias CAR-T al año, lo cual supone una ampliación destacada del acceso a este tipo de tratamientos avanzados
La Plataforma de Terapias Avanzadas del hospital barcelonés ha recibido la acreditación MIA, que le autoriza a operar como laboratorio farmacéutico para la producción y distribución de medicamentos en la Unión Europea
La Plataforma de Terapias Avanzadas (PTA) de Sant Joan de Déu ha obtenido la acreditación MIA (Manufacturing and Import Authorization) que autoriza al centro a operar como laboratorio farmacéutico en cuanto a la producción y distribución de medicamentos de terapia avanzada a otros centros y compañías farmacéuticas y para exportarlos a otros países de la Unión Europea.. De esta manera, Sant Joan de Déu se convierte en el primer hospital español cuyas salas blancas tienen capacidad para operar con este alcance industrial y de exportación europea. Esta PTA, que ya disponía de la certificación GMP (Good Manufacturing Practice) que garantiza la calidad de los procesos de fabricación, consta de cuatro salas blancas con una superficie total de 1.280 metros cuadrados y esta apoya proyectos de investigación traslacional y ensayos clínicos impulsados por investigadores del Institut de Recerca Sant Joan de Déu y profesionales asistenciales del hospital en el ámbito de las terapias avanzadas.. Entre las mismas, se encuentran las terapias génicas, que son aquellas que introducen, modifican o corrigen genes para tratar la causa de la enfermedad, así como las terapias celulares, que usan células que han sido seleccionadas, cultivadas o modificadas para restaurar una función o combatir una enfermedad, y las terapias de ingeniería de tejidos, que permiten regenerar, reemplazar o reparar tejidos dañados.. Se trata pues de una nueva generación de tratamientos para el abordaje de patologías complejas y. muchas veces, sin alternativas terapéuticas efectivas, sobre todo en el campo de las enfermedades minoritarias, las inmunológicas y las oncohematológicas… Con la acreditación MIA, la Plataforma de Terapias Avanzadas de Sant Joan de Déu pasa de producir medicamentos para los pacientes del propio hospital a ser un nodo de fabricación de referencia para hospitales, grupos de investigación y farmacéuticas en el ámbito europeo, lo que refuerza el papel del hospital como centro de referencia en el ámbito de las terapias avanzadas y la medicina de precisión. Asimismo, esta acreditación consolida su capacidad para desarrollar nuevos tratamientos innovadores y acelerar la traslación de los resultados de la investigación desarrollada por el Institut de Recerca de Sant Joan de Déu a la práctica clínica.. Al respecto, Alessandra Magnani, responsable de la Plataforma de Terapias Avanzadas, destaca que «la obtención de la acreditación MIA refuerza nuestro compromiso con el desarrollo de nuevos tratamientos innovadores para pacientes pediátricos y adultos con enfermedades graves». «Esta nos permitirá ampliar nuestras capacidades de producción en el ámbito académico y complementar la actividad de la industria farmacéutica, ya que nuestras terapias están orientadas al uso compasivo y al desarrollo de medicamentos de terapias avanzadas», señala.. Además, «la acreditación facilitará el establecimiento de nuevas colaboraciones con grupos de investigación, hospitales, empresas e instituciones, tanto a nivel nacional como internacional», concluye Magnani.. En esta línea, cabe señalar que la PTA podrá alcanzar una capacidad de producción de hasta 150 terapias CAR-T al año, lo cual supone una ampliación destacada del acceso a este tipo de tratamientos avanzados
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